喜訊
近日,天隆科(kē)技(jì )自主研發的甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)的嚴格審核,最終獲準上市!配合天隆快速分(fēn)子診斷系統,1小(xiǎo)時左右即可(kě)完成流感病毒核酸檢測。2018年入冬以來,各地流感持續高發,醫(yī)院爆滿。天隆甲乙流檢測試劑的獲證上市,可(kě)快速确診病原,及早确診病情,助力流感防控!
指南流感防控現狀
人類曆史有(yǒu)記載以來,一次造成死亡人數最多(duō)的傳染病正是流感。據世衛組織統計,全世界每年至少有(yǒu)10%~20%的人感染流感,造成至少50萬人死亡。我國(guó)每年法定監測的傳染病中(zhōng),流感發病人數也位居前列。來自2017年衛計委的監測數據表明,全年普通流感發病456718例,而較為(wèi)嚴重的禽流感H7N9發病589例。造成以往流感大流行及每年季節性流感的主要為(wèi)甲型流感病毒,乙型一般引起局限性傳播,丙型很(hěn)少引起人類感染,目前常規使用(yòng)的流感疫苗也是針對甲型或者乙型病毒,因此防控甲型、乙型流感至關重要。
流感分(fēn)子診斷相關指南
傳統的流感病原體(tǐ)檢測,常采用(yòng)免疫學(xué)方法或者直接病毒培養,常規檢測存在窗口期長(cháng)或者檢測周期長(cháng)的弊端。近年來,分(fēn)子診斷技(jì )術發展迅猛,因其具(jù)有(yǒu)窗口期短,操作(zuò)簡便,靈敏度高等優勢,現已廣泛應用(yòng)在傳染病防控領域。
2017年12月5日,衛計委發布《感染性疾病相關個體(tǐ)化醫(yī)學(xué)分(fēn)子檢測技(jì )術指南》,希望進一步提高感染性疾病個體(tǐ)化醫(yī)學(xué)檢測水平,所涉及到的疾病就有(yǒu)流感。
2018年1月9日,國(guó)家衛計委發布《流行性感冒診療方案(2018版)》,核酸檢測方法因其準确性、特異性及便捷性,排到病原學(xué)相關檢查方案的首位,具(jù)體(tǐ)方法推薦“最好采用(yòng)real-time RT-PCR”。
2018年9月1日,國(guó)家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局及國(guó)家标準化委員會發布的一系列動物(wù)流感檢測标準開始正式生效,用(yòng)于指導動物(wù)流感核酸檢測,以上标準均推薦熒光RT-PCR為(wèi)動物(wù)流感病原體(tǐ)檢測方法。
天隆流感分(fēn)子診斷整體(tǐ)解決方案
天隆科(kē)技(jì )自成立以來,一直專注于分(fēn)子診斷、基因檢測領域,此次獲證的是甲型/乙型流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)。面對我國(guó)流感疫情防控工(gōng)作(zuò),我們自主研發的“天隆智造”不止于此。經過數年努力,天隆目前針對流感防控的分(fēn)子診斷産(chǎn)品已經超過60種,并可(kě)提供PCR實驗室設計規劃+系列儀器試劑+第三方醫(yī)學(xué)檢服務(wù)+操作(zuò)培訓及報告解讀等實驗室檢測完整解決方案,結果精(jīng)準,操作(zuò)簡便,報告迅速,檢測方案完善可(kě)靠!
曆數防控流感,天隆走過的路
天隆分(fēn)子診斷解決方案多(duō)次助力我國(guó)流感防控工(gōng)作(zuò):
2009年,在西安(ān)市科(kē)技(jì )局的支持下,天隆向西安(ān)市CDC捐贈的熒光定量PCR儀檢出陝西省首例甲型H1N1流感疑似病例。
2013年,人感染禽流感H7N9疫情爆發,天隆設備及試劑為(wèi)國(guó)家及各省市級疾控、哨點醫(yī)院防控禽流感提供了有(yǒu)力工(gōng)具(jù),多(duō)家媒體(tǐ)、科(kē)技(jì )部官網進行了專題報道。
2017年,為(wèi)保證湖(hú)北各地市級CDC檢測急需,我司包車(chē)連夜送貨,于淩晨三點将H7N9核酸檢測試劑送達客戶手中(zhōng),保障了疫情檢測的及時進行。
2017年,天隆科(kē)技(jì )核酸檢測系統助力陝西省首例人感染禽流感H7N9禽流感确診。