熒光定量PCR檢測試劑

柯薩奇病毒A6型（CA6）、柯薩奇病毒A10型（CA10）是導緻手足口病的重要病原，近些年在手足口患者中(zhōng)的感染比例逐漸升高。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，在單管内即可(kě)對CA6及CA10病毒核酸進行分(fēn)型檢測，并有(yǒu)内标質(zhì)控監測實驗全程，可(kě)有(yǒu)效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現病原體(tǐ)的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。該試劑可(kě)在疾病早期，輔助臨床診斷手足口病，助力精(jīng)準診療。

手足口病是由一大類腸道病毒引起的兒童急性傳染病，重症及死亡病例主要與腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A16型（CA16）相關。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，在單管内即可(kě)對通用(yòng)型腸道病毒、EV71病毒、CA16病毒核酸進行定性檢測，并對EV71及CA16分(fēn)型檢測，篩查和分(fēn)型兼顧。内标質(zhì)控監測實驗全程，可(kě)有(yǒu)效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現病原體(tǐ)的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。該試劑可(kě)在疾病早期，輔助診斷手足口病，并可(kě)預警EV71及CA16感染的高風險病例，降低重症及死亡概率。

手足口病是由腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A16型（CA16）等一大類腸道病毒引起的兒童常見急性傳染病。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，用(yòng)于腸道病毒通用(yòng)核酸（RNA）的定性檢測，可(kě)在疾病早期，用(yòng)于輔助診斷手足口病。該試劑特異性好，靈敏度高、内部質(zhì)控全程監測，可(kě)有(yǒu)效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現病原體(tǐ)的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

我國(guó)約有(yǒu)400萬強直性脊柱炎（AS）患者，HLA-B27陽性率高達90%左右。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)以檢出與強直性脊柱炎有(yǒu)關的HLA-B2702、B2704、B2705基因亞型。可(kě)在随機人群中(zhōng)确定強直性脊柱炎的易感人群；對于有(yǒu)強直性脊柱炎家族史的人群，HLA-B27檢測可(kě)以作(zuò)為(wèi)強直性脊柱炎早期預警診斷的指标之一；而對有(yǒu)關節炎類似症狀的人群，HLA-B27檢測可(kě)以作(zuò)為(wèi)臨床診斷與鑒别診斷的重要輔助手段。

脊髓性肌萎縮症（SMA）是一種常染色體(tǐ)隐性遺傳病，位居2歲以下兒童緻死性遺傳病首位,緻病基因為(wèi)SMN1.在婚前、孕前、産(chǎn)前及新(xīn)生兒期等時期檢測SMN1，可(kě)有(yǒu)效避免出生缺陷，或有(yǒu)助于及時幹預，改善患者發病狀況。天隆SMN1基因檢測試劑盒（即“吉因安(ān)”）同時獲得中(zhōng)國(guó)NMPA認證和歐盟CE認證，通過設計特異性ARMS-PCR引物(wù)，并采用(yòng)熔解曲線(xiàn)法分(fēn)析，可(kě)以準确地定量檢測SMN1基因第7、第8号外顯子拷貝數，實現SMA患者的輔助診斷和攜帶者篩查。

沙眼衣原體(tǐ)（CT）是性傳播疾病的重要緻病原，據世界衛生組織估計，全世界每年沙眼衣原體(tǐ)感染約1.31億人/年。本試劑盒用(yòng)于定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中(zhōng)沙眼衣原體(tǐ)核酸，以輔助診斷沙眼衣原體(tǐ)感染導緻泌尿生殖道炎症等。産(chǎn)品性能(néng)優異，内标質(zhì)控可(kě)監控全程，有(yǒu)效減少假陰性的發生。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現沙眼衣原體(tǐ)的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

淋球菌（NG）是性傳播疾病的重要緻病原，據世界衛生組織估計，全世界每年淋球菌感染7800萬人/年。本試劑盒可(kě)定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中(zhōng)淋球菌核酸。以輔助診斷淋球菌感染導緻的泌尿生殖道化膿性感染，如尿道炎、宮頸炎等。産(chǎn)品性能(néng)優異，内标質(zhì)控可(kě)監控全程，有(yǒu)效減少假陰性的發生。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現淋球菌的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

解脲支原體(tǐ)（UU）與生殖健康關系密切，可(kě)引起泌尿生殖道感染，并被認為(wèi)是非淋球菌性尿道炎中(zhōng)僅次于衣原體(tǐ)的重要病原體(tǐ)。本試劑盒用(yòng)于定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中(zhōng)解脲支原體(tǐ)核酸，以輔助診斷解脲支原體(tǐ)感染導緻的泌尿生殖道感染，産(chǎn)品性能(néng)優異，内标質(zhì)控可(kě)監控全程，有(yǒu)效減少假陰性的發生。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現沙解脲支原體(tǐ)的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

宮頸癌與高危型人乳頭瘤病毒持續感染密切相關。本試劑盒參照NMPA及ASCCP等權威規範及指南，基于熒光PCR平台，采用(yòng)單管檢測，一次性可(kě)檢出18種HPV高危型别(16、18、26、 31、33、35、39、 45、51、52、 53、56、58、59、66、 68、73、82型)，并對HPV16及HPV18進行分(fēn)型，助力宮頸癌篩查。内标質(zhì)控可(kě)監控全程，有(yǒu)效減少假陰性的發生。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現HPV的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

本試劑盒采用(yòng)内标法定量，無需建立标準曲線(xiàn)，能(néng)有(yǒu)效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HCV RNA定量更為(wèi)精(jīng)準；檢測下限12.5 lU/mL，線(xiàn)性範圍寬30~1x108 IU/mL.；病原覆蓋亞型範圍廣，覆蓋HCV 1-6亞型.。配合相關設備，可(kě)提供多(duō)種半自動、全自動等多(duō)種解決方案，助力丙肝的早期診斷及後期精(jīng)準治療。

本試劑盒采用(yòng)内标法定量，無需建立标準曲線(xiàn)，能(néng)有(yǒu)效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HBV DNA定量更為(wèi)精(jīng)準；檢測下限5 lU/mL，線(xiàn)性範圍寬10~1x109 IU/mL.；病原覆蓋亞型範圍廣，覆蓋HBV A-H亞型.。配合相關設備，可(kě)提供多(duō)種半自動、全自動等多(duō)種解決方案，助力乙肝的早期診斷及後期精(jīng)準治療。

本試劑采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)定量檢測人血清或血漿中(zhōng)的HBV病毒 DNA，檢測下限低至5 IU/mL，尤其适合于低病毒載量患者的診斷。定量範圍寬至15-1.0×109 IU/mL，覆蓋A-H 8種HBV病毒亞型，能(néng)有(yǒu)效指導乙肝精(jīng)準診療。一管法檢測，操作(zuò)簡單。試劑含UNG酶+dUTP防污染體(tǐ)系設計，最大化防止産(chǎn)物(wù)污染帶來的假陽性結果。配合天隆自動化設備，可(kě)實現HBV自動化高靈敏檢測，大幅提高了檢測靈敏度、準确度和重複性，從而助力改善HBV感染者臨床結局。

我國(guó)病毒性肝炎每年發病超百萬例，其中(zhōng)以乙肝和丙肝為(wèi)主。本試劑盒用(yòng)于體(tǐ)外定量檢測人血清中(zhōng)的丙型肝炎病毒RNA核酸，可(kě)早期診斷HCV感染，監測丙型肝病毒複制水平，評估抗病毒治療效果。采用(yòng)熒光PCR法，檢測下限可(kě)達30 IU/mL，定量區(qū)間為(wèi)50 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現HCV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

我國(guó)病毒性肝炎每年發病超百萬例，其中(zhōng)以乙肝和丙肝為(wèi)主。本試劑盒用(yòng)于體(tǐ)外定量檢測人血清中(zhōng)的乙型肝炎病毒DNA核酸，可(kě)早期診斷HBV感染，監測乙肝病毒複制水平，評估抗病毒治療效果。采用(yòng)熒光PCR法，檢測下限可(kě)達10 IU/mL，定量區(qū)間為(wèi)30 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現HBV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

乙肝病毒基因型與與疾病進程、感染後臨床表現、預後和抗病毒治療應答(dá)等密切相關。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，用(yòng)于檢測HBV核酸陽性患者血清中(zhōng)的HBV基因型(B、C和D型)，進而輔助臨床判斷HBV緻病性，選擇最佳治療方案及預後評估等。 該試劑三管平行檢測，三型單獨鑒定。具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、精(jīng)密度好等特點。此外，内标質(zhì)控還可(kě)有(yǒu)效防止假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現HBV的自動化高靈敏分(fēn)型檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

新(xīn)冠肺炎是由新(xīn)型冠狀病毒(2019-nCoV) 感染導緻的一類急性呼吸道疾病，核酸檢測是其确診的重要标準。天隆科(kē)技(jì )基于多(duō)年技(jì )術積累，推出新(xīn)型冠狀病毒 (2019-nCoV) 核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，同時檢測ORF1ab 基因和 N 基因，檢測精(jīng)準結果可(kě)靠，操作(zuò)便捷，并有(yǒu)内标質(zhì)控，可(kě)有(yǒu)效避免假陰性，用(yòng)于輔助診斷新(xīn)冠肺炎。

肺炎支原體(tǐ)（MP）是一種介于細菌和病毒之間的微生物(wù)，通常導緻輕微的上呼吸道感染，如喉嚨痛、咽喉炎和氣管炎，嚴重者也可(kě)導緻肺炎，其引起的肺炎占非細菌性肺炎的 50%。該試劑盒适用(yòng)于肺炎支原體(tǐ)的快速輔助診斷，助力及時精(jīng)準診療，對避免濫用(yòng)抗生素和及時緩解患者病情具(jù)有(yǒu)積極的意義。試劑具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、快速等特點，内參參與樣本提取，可(kě)實現在全封閉反應體(tǐ)系中(zhōng)對檢測過程的監控，有(yǒu)效防止假陰性的發生，确保檢測結果準确可(kě)靠。搭配天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現MP的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

結核病是由結核分(fēn)枝杆菌（TB）感染引起的一種慢性傳染性疾病，我國(guó)是全球第三結核病高負擔國(guó)家，2021年結核病新(xīn)發患者約78萬。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，用(yòng)于體(tǐ)外定性檢測人痰液樣本中(zhōng)的TB核酸，可(kě)輔助臨床盡早發現TB的潛伏感染者和結核患者，以及評估藥物(wù)療效。同時可(kě)用(yòng)于結核病流行病學(xué)監測與分(fēn)析。試劑性能(néng)優異，靈敏度高，特異性好，抗幹擾能(néng)力強，内标質(zhì)控監測全程，有(yǒu)效避免假陰性，配合天隆自動化核酸提取系統，可(kě)快速實現TB的自動化檢測，同時極大減少人工(gōng)誤差。

流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最易引起流行，乙型次之。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)定性檢測人口咽拭子樣本中(zhōng)的甲型和乙型流感病毒RNA。用(yòng)于早期診斷甲型及乙型流感，輔助臨床合理(lǐ)治療。同時可(kě)用(yòng)于流行病學(xué)監測與分(fēn)析，控制流感病毒的大範圍傳播。産(chǎn)品性能(néng)優異，高靈敏度，高特異性，并有(yǒu)内标質(zhì)控，可(kě)有(yǒu)效避免假陰性。搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

II型單純疱疹病毒（HSV-II）主要引起腰以下生殖器感染，通過性接觸傳播。該試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，用(yòng)于體(tǐ)外定性檢測男性泌尿道拭子和女性宮頸拭子樣本中(zhōng)的HSV-II型病毒核酸，适用(yòng)于HSV-II型感染的輔助診斷。具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、快速等特點，内參參與樣本提取，可(kě)實現在全封閉反應體(tǐ)系中(zhōng)對檢測過程的監控，有(yǒu)效防止假陰性的發生，确保檢測結果準确可(kě)靠。樣本前處理(lǐ)搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

人巨細胞病毒（HCMV）是優生優育檢測的重要病原體(tǐ)，孕婦感染後，有(yǒu)可(kě)能(néng)傳染給胎兒，有(yǒu)可(kě)能(néng)造成胎兒肝髒損害，還會引起聽力、眼病、牙病等後遺症，尤其對神經系統損害較大。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，适用(yòng)于人尿液樣本中(zhōng)的HCMV的早期定量檢測，具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、快速等特點，内參參與樣本提取，可(kě)實現在全封閉反應體(tǐ)系中(zhōng)對檢測過程的監控，有(yǒu)效防止假陰性的發生。樣本前處理(lǐ)搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

風疹是由風疹病毒（RV）感染導緻的一種急性呼吸道傳染病，易感年齡為(wèi)1-5歲的學(xué)齡前兒童。麻疹是由麻疹病毒（MV）引起的一種急性傳染病，傳染性極強，多(duō)見于兒童。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，适用(yòng)于風疹/麻疹病毒的早期輔助診斷，一管雙檢，可(kě)進行具(jù)體(tǐ)分(fēn)型，具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、快速等特點，内參參與樣本提取，可(kě)實現在全封閉反應體(tǐ)系中(zhōng)對檢測過程的監控，有(yǒu)效防止假陰性的發生。樣本前處理(lǐ)搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

B族鏈球菌(GBS)是圍産(chǎn)期母嬰感染的重要緻病菌之一。孕婦感染後，如不加幹預，将有(yǒu)50%的概率傳播給胎兒或者新(xīn)生兒，有(yǒu)可(kě)能(néng)導緻新(xīn)生兒肺炎、腦膜炎、敗血症等系列嚴重疾病。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)對B族鏈球菌核酸進行定性檢測，具(jù)有(yǒu)靈敏度高、特異性好、時間短、易操作(zuò)等特點，含有(yǒu)内标質(zhì)控，可(kě)有(yǒu)效防止假陰性。樣本前處理(lǐ)搭配天隆核酸提取系統，可(kě)實現高通量、自動化操作(zuò)，有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)弓|起的誤差。

EB 病毒感染科(kē)導緻傳染性單核細胞增多(duō)症、非洲兒童淋巴瘤和鼻咽癌等，其中(zhōng)，EB病毒檢測也被寫入鼻咽癌的診療方案，用(yòng)于輔助診斷或預後。本試劑盒采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)對EB病毒核酸進行定量檢測，用(yòng)于臨床輔助診斷傳染性單核細胞增多(duō)症和鼻咽癌等。具(jù)有(yǒu)特異性強、靈敏度高、重複性好等特點，内參參與樣本提取，可(kě)實現在全封閉反應體(tǐ)系中(zhōng)對檢測過程的監控，有(yǒu)效防止假陰性的發生。樣本前處理(lǐ)搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

B-raf基因突變會導緻部分(fēn)癌症患者，如結直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌等，對抗EGFR抗體(tǐ)或EGFR酪氨酸酶抑制劑類等靶向藥物(wù)産(chǎn)生耐藥。本試劑基于實時熒光PCR平台，用(yòng)于檢測B-raf基因V600E 突變，可(kě)指導相關腫瘤靶向藥物(wù)（如威羅非尼）的合理(lǐ)用(yòng)藥，提升療效，助力精(jīng)準診療。産(chǎn)品性能(néng)優異，高靈敏度，高特異性，搭配天隆自動化設備及相關提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

K-ras基因發生突變會導緻患者對抗EGFR抗體(tǐ)或EGFR酪氨酸激酶抑制劑類等腫瘤靶向藥物(wù)的耐藥。本試劑基于實時熒光PCR平台，可(kě)檢測K-ras基因第12，13位密碼子的12種體(tǐ)細胞突變。用(yòng)于指導EGFR抗體(tǐ)或酪氨酸激酶抑制劑，如愛必妥、維克替比等藥物(wù)的合理(lǐ)用(yòng)藥，助力腫瘤患者的精(jīng)準診療。産(chǎn)品性能(néng)優異，高靈敏度，高特異性，天隆自動化設備及相關提取試劑，操作(zuò)簡便、快捷，同時有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

研究表明，降脂藥物(wù)他(tā)汀的療效及不良反應與ApoE及SLCO1B1基因相關位點有(yǒu)關。該試劑基于熒光PCR平台，選用(yòng)具(jù)有(yǒu)高抗幹擾特性的Taq酶和配套緩沖體(tǐ)系，可(kě)耐受血液中(zhōng)的PCR抑制因子，對稀釋全血可(kě)直接擴增，能(néng)定性檢測人全血樣本中(zhōng)ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點的基因型，用(yòng)于指導他(tā)汀類藥物(wù)的合理(lǐ)用(yòng)藥，助力更安(ān)全降脂。

别嘌醇是治療痛風的一線(xiàn)降尿酸用(yòng)藥，其不良反應與HLA-B*5801基因密切相關。天隆科(kē)技(jì )自主研發的HLA-B*5801基因檢測試劑采用(yòng)熒光PCR法，可(kě)定性檢測HLA-B*5801基因，采用(yòng)雙靶标基因，有(yǒu)内标質(zhì)控，單管多(duō)熒光檢測，具(jù)有(yǒu)靈敏度高、特異性好、操作(zuò)簡便、結果可(kě)靠等優點。樣本前處理(lǐ)搭配天隆核酸提取系統，可(kě)實現高通量、自動化操作(zuò)，有(yǒu)效減少人工(gōng)操作(zuò)引起的誤差。

我國(guó)高血壓人群巨大，但疾病控制率卻不高。研究表明，未根據患者基因多(duō)态性進行高血壓個體(tǐ)化用(yòng)藥則是原因之一。天隆科(kē)技(jì )自主研發的高血壓個體(tǐ)化用(yòng)藥基因檢測試劑，采用(yòng)自有(yǒu)專利的PCR-熔解曲線(xiàn)法，可(kě)檢測高血壓用(yòng)藥相關的五項基因突變∶CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165G>C）、AGTR1（1166A>C）、ACE（I/D），并指導三大類高血壓用(yòng)藥：β-受體(tǐ)阻滞劑、血管緊張素受體(tǐ)拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑。

研究表明，CYP2C19基因多(duō)态性與氯吡格雷、奧美拉唑等藥物(wù)的療效或毒副作(zuò)用(yòng)相關。天隆科(kē)技(jì )人類CYP2C19基因分(fēn)型檢測試劑采用(yòng)PCR-熔解曲線(xiàn)法原理(lǐ)，檢測CYP2C19基因相關位點信息∶CYP2C19*1、CYP2C19*17（-806C>T）、CYP2C19*3（c.636G>A）、CYP2C19*2（c.681G>A），用(yòng)于指導氯吡格雷、奧美拉唑等藥物(wù)的個體(tǐ)化使用(yòng)。

MTHFR基因C677T位點與出生缺陷、心腦血管疾病風險，以及葉酸的代謝(xiè)相關。天隆科(kē)技(jì )人類MTHFR（C677T）基因多(duō)态性檢測試劑，采用(yòng)PCR-熔解曲線(xiàn)法原理(lǐ)，檢測葉酸代謝(xiè)相關基因MTHFR677位點信息，用(yòng)于提示出生缺陷風險及心腦血管疾病風險，指導葉酸合理(lǐ)補充。

"核酸檢測可(kě)以縮短血篩窗口期，提供更高的檢測靈敏度。該血篩試劑基于多(duō)重熒光定量PCR平台，可(kě)一次性篩查HBV、HCV、HIV-1/HIV-2核酸，病原亞型覆蓋全；檢測靈敏度高， HBV 2.5 IU/mL，HCV 9 IU/mL，HIV-1 20 IU/mL，HIV-2 40 IU/mL；配合相關設備，可(kě)提供多(duō)種半自動、全自動等多(duō)種解決方案。助力臨床用(yòng)血安(ān)全，防控疾病傳播，适用(yòng)于血站、醫(yī)院輸血科(kē)、透析科(kē)等場景血液篩查。"

本試劑盒采用(yòng)内标法定量，無需建立标準曲線(xiàn)，能(néng)有(yǒu)效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HIV-1 RNA定量更為(wèi)精(jīng)準；檢測下限20lU/mL，線(xiàn)性範圍寬40~1x108 IU/mL.；覆蓋HIV M/N/O組所有(yǒu)亞型.。配合相關設備，可(kě)提供多(duō)種半自動、全自動等多(duō)種解決方案。助力艾滋早期診斷及後期精(jīng)準治療，進而減少艾滋病傳播，也改善患者預後。