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共識速遞│首個他(tā)汀精(jīng)準用(yòng)藥專家共識發布,天隆方案助力更安(ān)全降脂
發布日期 2023-08-09


近日,國(guó)内首個他(tā)汀精(jīng)準用(yòng)藥專家共識——《SLCO1B1和ApoE基因多(duō)态性檢測與他(tā)汀類藥物(wù)臨床應用(yòng)專家共識》發布,以期為(wèi)臨床安(ān)全、合理(lǐ)使用(yòng)他(tā)汀類藥物(wù)提供指導。

十大他(tā)汀精(jīng)準用(yòng)藥

 建議 

該共識召集全國(guó)數十位臨床醫(yī)師、檢驗師及藥師,對他(tā)汀類藥物(wù)相關基因SLCO1B1及ApoE的多(duō)态性檢測與臨床應用(yòng)進行了讨論,并形成如下10條精(jīng)準用(yòng)藥建議:


共識1:首次服用(yòng)他(tā)汀類藥物(wù),用(yòng)藥前應檢測SLCO1B1基因多(duō)态性,以減少藥物(wù)不良反應發生;首次服用(yòng)他(tā)汀類藥物(wù)未檢測SLCO1B1基因多(duō)态性,若用(yòng)藥過程中(zhōng)出現肝轉氨酶升高、肌病等不良反應,建議檢測SLCO1B1基因多(duō)态性分(fēn)析原因。


共識2:首次服用(yòng)他(tā)汀類藥物(wù),為(wèi)評估他(tā)汀類藥物(wù)治療效果,建議在用(yòng)藥前檢測ApoE基因多(duō)态性;啓用(yòng)他(tā)汀類藥物(wù)治療後,若降脂療效不佳,建議檢測ApoE基因多(duō)态性分(fēn)析原因。


共識3:他(tā)汀類藥物(wù)的個體(tǐ)化治療除了檢測 SLCO1B1 及 ApoE 基因常見的 SNP 以外,在無法解釋臨床療效和不良反應的情況下,應考慮檢測 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有(yǒu)變異。


共識4:CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他(tā)基因多(duō)态性與他(tā)汀類藥物(wù)安(ān)全性及有(yǒu)效性的相關性證據尚不充分(fēn),不建議檢測 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多(duō)态性指導他(tā)汀類藥物(wù)的個體(tǐ)化應用(yòng)。


共識5:他(tā)汀類藥物(wù)相關基因多(duō)态性檢測方法衆多(duō),但各有(yǒu)優缺點,實驗室應根據具(jù)體(tǐ)情況選擇合适的檢測方法;鑒于熒光定量 PCR 儀器的普及,首推熒光定量PCR技(jì )術。


共識6:他(tā)汀類藥物(wù)相關基因檢測項目應開展室内質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價;室内質(zhì)量控制建議使用(yòng)第三方質(zhì)控品,否則需進行實驗室的留樣再測或其他(tā)可(kě)替代的質(zhì)量控制方案;室間質(zhì)量評價建議參加第三方組織的質(zhì)量評價或室間比對,否則需自行組織室間比對。


共識7:SLCO1B1*5及*15單倍體(tǐ)型攜帶者,在選擇高強度及中(zhōng)等強度他(tā)汀類藥物(wù)時,應依據基因型選擇更适合的他(tā)汀類藥物(wù)種類和劑量。若同時合并 ApoE E4 單倍體(tǐ)型攜帶者,建議選擇他(tā)汀類藥物(wù)聯用(yòng)其他(tā)類降脂藥,或其他(tā)降脂方案,以達到更好的治療效果。


共識8:臨床開展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多(duō)态性檢測用(yòng)于評估他(tā)汀類藥物(wù)治療的安(ān)全性與有(yǒu)效性,但在他(tā)汀類藥物(wù)使用(yòng)期間,仍應密切監測肌酸激酶、肝功能(néng)等實驗室指标。


共識9:他(tā)汀類藥物(wù)相關基因的檢測結果應由專科(kē)臨床藥師進行解讀,并根據患者的綜合因素出具(jù)個體(tǐ)化的用(yòng)藥建議報告;在藥物(wù)使用(yòng)過程中(zhōng)及用(yòng)藥後,如出現他(tā)汀類藥物(wù)安(ān)全性及有(yǒu)效性問題,應咨詢專科(kē)臨床藥師,并由臨床藥師協助醫(yī)師出具(jù)合理(lǐ)的藥物(wù)調整方案。


共識10:本共識相關的數據及其循證證據具(jù)有(yǒu)一定的局限性,後續将根據相關數據及循證證據的更新(xīn),及時修訂他(tā)汀類藥物(wù)相關基因檢測建議及藥物(wù)劑量調整建議。

天隆他(tā)汀精(jīng)準用(yòng)藥

 檢測方案 

天隆方案涵蓋他(tā)汀用(yòng)藥基因檢測相關系列核酸提取、基因檢測設備及配套試劑,可(kě)檢測此次專家共識推薦ApoE基因的388和526位點、SLCO1B1基因的388和521位點。其中(zhōng),該方案的熒光PCR試劑已通過NMPA三類注冊審批,可(kě)直接對稀釋後的全血進行擴增分(fēn)析,無需專門核酸提取,1個小(xiǎo)時左右就可(kě)完成上機檢測,指導他(tā)汀用(yòng)藥更加精(jīng)準,達到更安(ān)全降脂的目的。

量體(tǐ)裁衣,精(jīng)準用(yòng)藥,天隆方案助您安(ān)全降脂!

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