天隆ApoE、SLCO1B1基因檢測試劑通過NMPA三類審批
近日，天隆智造有(yǒu)證家族再添新(xīn)成員——人類ApoE、SLCO1B1基因多(duō)态性檢測試劑盒（ 熒光PCR法），通過我國(guó)藥監局（NMPA）三類醫(yī)療器械審批（國(guó)械注準20233400658），為(wèi)個體(tǐ)化用(yòng)藥，精(jīng)準醫(yī)療再添新(xīn)利器！
ApoE、SLCO1B1與他(tā)汀個體(tǐ)化用(yòng)藥
血脂異常是心血管疾病的重要危險因素之一[1]，中(zhōng)國(guó)成人血脂異常總體(tǐ)患病率高達40.40%，且我國(guó)兒童青少年高膽固醇血症患病率也在不斷升高[2]。《中(zhōng)國(guó)血脂管理(lǐ)指南（2023年）》強調：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白膽固醇（非HDL-C）的基礎，而他(tā)汀類藥物(wù)是降膽固醇治療的基石，推薦中(zhōng)等強度他(tā)汀作(zuò)為(wèi)中(zhōng)國(guó)血脂異常人群的常用(yòng)藥物(wù)[3]。
他(tā)汀類藥物(wù)是降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平從而降低心血管疾病風險的藥物(wù)。但是其療效具(jù)有(yǒu)明顯的個體(tǐ)差異。在部分(fēn)人群中(zhōng)，他(tā)汀類藥物(wù)會引起嚴重的不良反應，如肝功能(néng)紊亂、橫紋肌溶解症等。
藥物(wù)基因組學(xué)研究表明，他(tā)汀類藥物(wù)在肝髒代謝(xiè)和轉運會因個體(tǐ)遺傳特性而不同，特别是參與他(tā)汀類藥物(wù)肝髒代謝(xiè)的關鍵性轉運蛋白，如有(yǒu)機陰離子轉運多(duō)肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因編碼)以及載脂蛋白E (ApoE)的基因多(duō)态性可(kě)影響他(tā)汀類藥物(wù)的血漿及肝髒濃度，從而影響他(tā)汀類藥物(wù)的療效和安(ān)全性[4-6]。
天隆ApoE、SLCO1B1基因多(duō)态性檢測試劑盒助力他(tā)汀降脂更安(ān)全
天隆科(kē)技(jì )自主研發的人類ApoE、SLCO1B1基因多(duō)态性檢測試劑基于熒光PCR技(jì )術平台，選用(yòng)具(jù)有(yǒu)高抗幹擾特性的Taq 酶和配套緩沖體(tǐ)系，可(kě)耐受血液中(zhōng)的PCR抑制因子，對稀釋全血可(kě)直接擴增，能(néng)定性檢測人全血樣本中(zhōng)ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點的基因型，用(yòng)于指導他(tā)汀類藥物(wù)的合理(lǐ)用(yòng)藥，助力更安(ān)全降脂。
檢測流程
産(chǎn)品優勢
位點全面
根據最新(xīn)臨床權威指南等資料，檢測他(tā)汀類藥物(wù)相關基因位點，指導用(yòng)藥更為(wèi)精(jīng)準。
操作(zuò)簡便
對稀釋全血樣本可(kě)直接擴增，無需進行DNA提取。
判讀精(jīng)準
強大的軟件分(fēn)析功能(néng)，結果精(jīng)準，易判讀。
結果可(kě)靠
内标質(zhì)控可(kě)全程監控檢測過程。
量體(tǐ)裁衣，精(jīng)準用(yòng)藥，天隆方案助您安(ān)全降脂！
參考文(wén)獻
[1] 胡盛壽，高潤霖等. 中(zhōng)國(guó)心血管病報告（2018）概要. 中(zhōng)國(guó)循環雜志(zhì) 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.
[2] 諸駿仁，高潤霖，趙水平等. 中(zhōng)國(guó)成人血脂異常防治指南(2016年修訂版) [J]. 中(zhōng)國(guó)循環雜志(zhì)，2016,31(10): 937-953.
[3] 中(zhōng)國(guó)血脂管理(lǐ)指南修訂聯合專家委員會.中(zhōng)國(guó)血脂管理(lǐ)指南(2023年)[J].中(zhōng)華心血管病雜志(zhì).2023,51(3):221-255.
[4] 2015年，中(zhōng)國(guó)衛健委《藥物(wù)代謝(xiè)酶和藥物(wù)作(zuò)用(yòng)靶點基因檢測技(jì )術指南(試行)》.
[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptom
s[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.
[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.
