近日,國(guó)内首個核酸提取設備醫(yī)藥行業标準《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》(下稱《标準》)由國(guó)家藥監局發布。《标準》由北京市醫(yī)療器械檢驗研究院牽頭,聯合天隆科(kē)技(jì )、中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院、北京協和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等單位共同制定,是天隆繼2017年牽頭制定《核酸提取試劑盒(磁珠法)(YY/T1717-2020)》行業标準後參與起草(cǎo)的又(yòu)一重要規範。
《标準》從産(chǎn)品外觀、加樣準确性及重複性、機械臂運動性能(néng)、溫度控制性能(néng)等維度對核酸提取儀的生産(chǎn)制造進行了全面規範,為(wèi)國(guó)内自動化核酸提取設備提供了全面具(jù)體(tǐ)的評價體(tǐ)系和質(zhì)量标準。
多(duō)年專注,推動科(kē)技(jì )服務(wù)健康
天隆科(kē)技(jì )長(cháng)期投身于基因檢測、分(fēn)子診斷領域,針對核酸提取自主研發了涵蓋數個型号核酸提取儀、全自動核酸工(gōng)作(zuò)站及相關設備、100餘種核酸提取配套試劑在内的磁珠法核酸提取系統,在臨床診斷、疫情防控、食品安(ān)全、海關檢疫及科(kē)學(xué)研究等領域得到廣泛應用(yòng),先後服務(wù)于禽流感、甲流、非洲豬瘟、新(xīn)冠肺炎、猴痘等公(gōng)共衛生事件防控,滿足國(guó)家重大需求,受到央視新(xīn)聞、新(xīn)華網等權威媒體(tǐ)報道。
多(duō)年專注成就專業。截止目前,天隆科(kē)技(jì )核酸提取設備獲得數十個國(guó)内NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA等權威注冊及認證,在國(guó)内30餘個省、自治區(qū)、直轄市的數千家醫(yī)療機構、疾控中(zhōng)心及第三方醫(yī)學(xué)檢驗所和海外100餘個國(guó)家及地區(qū)得到廣泛應用(yòng)。
北京安(ān)貞醫(yī)院(央視新(xīn)聞)
迪拜客戶
創新(xīn)引領,賦力行業高質(zhì)量發展
作(zuò)為(wèi)國(guó)家級專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業,自主創新(xīn)基因植根于天隆科(kē)技(jì )的血液之中(zhōng)。針對多(duō)樣本自動化提取易污染問題,我們創新(xīn)研發旋轉混勻提取技(jì )術,并獲發明專利授權(專利号:ZL201710435931.8),結合負壓HEPA空氣過濾、紫外消毒、液滴捕捉、實驗分(fēn)區(qū)等措施,極大降低污染風險,确保核酸提取質(zhì)量,有(yǒu)效保障操作(zuò)人員及環境安(ān)全。除此之外,掃碼槍自動識别程序、wifi遠(yuǎn)程操控、全彩觸屏操作(zuò)、單條預封裝(zhuāng)試劑等創新(xīn)設計......我們堅持緻力于産(chǎn)品标準和質(zhì)量的不斷升級,同時期待為(wèi)基因檢測和分(fēn)子診斷行業的高質(zhì)量發展賦予更多(duō)可(kě)能(néng)。
《标準》的發布填補了國(guó)内核酸提取設備行業标準的空白,也見證了天隆科(kē)技(jì )在行業示範、标準引領方面實現新(xīn)突破。作(zuò)為(wèi)分(fēn)子診斷行業的探索者,天隆科(kē)技(jì )将在尋求自身可(kě)持續發展路徑的同時,始終堅持從國(guó)家及行業的發展趨勢中(zhōng)進行自我審視,汲取全新(xīn)動能(néng),為(wèi)行業規範化、标準化、高質(zhì)量發展持續賦力。