重磅!核酸提取試劑(磁珠法)行業标準正式發布!
發布日期 2020-07-03
近日,國(guó)家藥監局正式發布行業标準《核酸提取試劑盒(磁珠法)》。據悉,該标準由西安(ān)天隆科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司牽頭,聯合安(ān)徽省立醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院及國(guó)内優秀體(tǐ)外診斷企業廣州市達瑞生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司、湖(hú)南聖湘生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司、上海複星長(cháng)征醫(yī)學(xué)科(kē)學(xué)有(yǒu)限公(gōng)司、上海科(kē)華生物(wù)工(gōng)程股份有(yǒu)限公(gōng)司、蘇州海狸生物(wù)醫(yī)學(xué)有(yǒu)限公(gōng)司共同制定。
此标準對核酸提取試劑盒(磁珠法)的分(fēn)類、技(jì )術要求、試驗方法等進行了相關規範,填補了該領域标準空白,促進了該行業産(chǎn)品的長(cháng)遠(yuǎn)發展,對于現階段新(xīn)冠疫情防控也有(yǒu)着重要意義!
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